Pierwszy od 40 lat! FDA zatwierdza innowacyjne leki na trądzik
27 sierpnia czasu lokalnego firma Cassiopea opublikowała wiadomość na swojej oficjalnej stronie internetowej, że FDA zatwierdziła listę winlevi (klaskoteron, 1% emulsja) do leczenia pacjentów z trądzikiem w wieku 12 lat i starszych. To pierwszy od 40 lat lek na trądzik o innowacyjnym mechanizmie zatwierdzonym przez FDA. Oczekuje się, że pojawi się na giełdzie w Stanach Zjednoczonych na początku 2021 r.
Według oficjalnej strony, trądzik to wieloczynnikowa choroba skóry, na którą wpływają cztery różne sposoby: nadmierne wydzielanie sebum, niedrożność porów (nadmierna rogowacenie), rozwój bakterii i stany zapalne. Do zewnętrznego leczenia androgenów androgen w dużym stopniu wspomaga produkcję sebum i stany zapalne. Jak dotąd na rynku leczenia trądziku istnieje oczywisty niezaspokojony popyt.
Klaskoteron (1% emulsja) jest pierwszym zewnętrznym inhibitorem receptora androgenowego. Może konkurować z androgenami, zwłaszcza z dihydrotestosteronem (DHT), łączyć się z receptorami androgenowymi w gruczołach łojowych i mieszkach włosowych, blokować dalszy szlak sygnałowy receptorów androgenowych oraz zapobiegać nadmiernemu wydzielaniu sebum i stanom zapalnym. W kluczowych badaniach klinicznych winlevi wykazał skuteczność leczenia i zmniejszenie zmian trądzikowych i był dobrze tolerowany dwa razy dziennie. Najczęstszą miejscową reakcją skórną jest łagodny rumień.
Miejscowy lek w ramach tej terapii zmian zapewnia bezantybiotykowe leczenie pacjentów z trądzikiem poprzez bezpośrednie ukierunkowanie na receptor androgenowy w skórze, co wypełnia długoterminową lukę w leczeniu trądziku.
